Cefnogaeth Ysgwydd

System Adsefydlu Ysgwydd Gradd Feddygol EB -008 Brace Ysgwydd - Datrysiad Ailadeiladu Swyddogaeth Ysgwydd Biomecanyddol

I. Lleoliad Meddygol Cynnyrch

Dosbarthiad dyfeisiau meddygol: orthosis gosod anfewnwthiol dosbarth I

Arwyddion:

Anafiadau ysgwydd acíwt: rhwygo cyff rotator, rhwyg labrwm, dadleoliad ar y cyd acromioclavicular (dadleoli ar y cyd AC)

Amodau straen cronig: capsulitis gludiog (ysgwydd wedi'i rewi), syndrom ymyrraeth subacromial, tendinitis biceps pen hir

Adsefydlu ar ôl llawdriniaeth: Atgyweirio briw slap, gosodiad mewnol toriad humerus proximal, arthrosgopi ysgwydd cynnal a chadw sefydlogrwydd postoperative

Cywiriad ystumiol: ysgwyddau crwn ac anghymesuredd ysgwydd a achosir gan syndrom a groesir

II. Pensaernïaeth dechnegol graidd

(A) System Cymorth Biomecanyddol

Strwythur sefydlogi tri dimensiwn

Yn defnyddio dyluniad traws-gywasgu biaxial (echelinau anteroposterior a mediolateral), gan ffurfio rhwydwaith cymorth tri dimensiwn trwy strapiau gosod scapular a phadiau pwysau clavicle i gyflawni:

• Gwelliant o 47% mewn sefydlogrwydd deinamig ar y cyd glenohumeral* (yn seiliedig ar ddata profion mewnol)

• Dadleoli echelinol clavicle wedi'i gyfyngu o fewn 2mm* (ISO 13485 Profi Safonol)

Strap ysgwydd posterior wedi'i ymgorffori ag arosiadau aloi cof, gan efelychu llwybrau dargludiad biomecanyddol cyff rotator i ddarparu 1 parhaus 1. 2-1. 8n · m Cefnogaeth torque*

Technoleg dosbarthu graddiant pwysau

Dyluniad pwysau parth (system parthau pwysau):

• Parth datgywasgiad subacromial: 8-12 mmHg amgylchedd pwysedd isel i leddfu cywasgiad tendon cyff rotator

• Parth Sefydlogi Glenohumeral: 15-20 MmHg Pwysedd Cymedrol i Wella Congruence Arwyneb Articular

• Parth Atgyweirio Clavicle: 25-30 mmHg Cefnogaeth dwyster uchel i atal micro-symudiadau annormal

(B) System addasu ddeallus

Technoleg Ffit Dynamig

Swbstrad SBR ymestyn pedair ffordd (cymhareb ymestyn: hydredol 80%/traws 50%), wedi'i gyfuno â 3D 立体剪裁 (teilwra tri dimensiwn), gan gyflawni system asesu ystum RULA* sgôr* sgôr llai na neu'n hafal i 2 am gysur

Protocol gosod gradd feddygol

System bachyn a dolen clo deuol:

• Strap Atgyweirio Cynradd: Lleoli Cyflym o Dirnodau Anatomegol Tiwbiau Greater Acromion

• Strap cywasgu eilaidd: wedi'i raddnodi trwy goniometer i gyflawni 15 gradd -30 Gradd Cipio Swyddogaeth Swyddogaethol

Iii. Manteision cymhwysiad clinigol

(A) Cymorth meddygaeth ar sail tystiolaeth

Yn cydymffurfio â chanllawiau adsefydlu anafiadau ysgwydd AOSSM (Cymdeithas Orthopedig America ar gyfer Meddygaeth Chwaraeon):

• Postoperative weeks 0-6: As initial stabilization orthosis, limiting glenohumeral flexion >90° and external rotation >45 gradd

• Cyfnod Canol y Cysylltiad: Defnyddir gyda Therapi Corfforol, gan drosglwyddo'n raddol i'r Modd Cymorth Dynamig

O'i gymharu â braces ysgwydd cotwm traddodiadol, mae'r cynnyrch hwn yn lleihau sgôr poen vas 3.2 pwynt* (n =50, t<0.05) and accelerates range of motion (ROM) recovery by 23%*

(B) Torri Gwyddor Deunyddiau

Cyfuniad deunydd gradd feddygol

Inner layer: Silver ion antibacterial fibers (>Cyfradd bacteriostatig 99%), yn cydymffurfio â Safonau Tecstilau Meddygol ISO 20743

Haen Ganol: Deunydd SBR ewyn celloedd caeedig (Strwythur Cell: 0. 2-0. Maint mandwll 5mm), gan gyfuno cryfder cymorth 15kpa â athreiddedd aer 95%

Haen Allanol: Webbing Elastig Neilon (Cryfder tynnol: yn fwy na neu'n hafal i 1500N), gan basio ASTM D638 Profi Tensiwn Deunydd

Dyluniad Diogelwch Dermatolegol

Ymyl yn mabwysiadu proses ddi-dor gwasgu poeth (technoleg ddi-dor wedi'i selio â gwres), garwedd arwyneb RA llai na neu'n hafal i 3.2μm i leihau risg anaf ffrithiant croen

Rheoli PH: Arwyneb Cynnyrch pH 6. 5-7. 5, Cyfarfod USP<88>gofynion prawf cytotoxicity in vitro

Iv. System Gwasanaeth Proffesiynol

(A) Cefnogaeth sianel feddygol

Gwasanaethau Hyfforddiant Clinigol

Yn darparu citiau asesu anafiadau ysgwydd (gan gynnwys fideos gweithredu prawf mewnlifiad ysgwydd, graddfeydd sgorio cyson-murley)

Gweithdai ffitio orthosis ysgwydd rheolaidd (credydau addysg barhaus ardystiedig CE ar gael)

Datrysiadau wedi'u haddasu

Ar gyfer sefydliadau meddygol:

• Fersiwn marciwr radiopaque (gyda phwyntiau lleoli aloi titaniwm ar gyfer gwerthuso delweddu ar ôl llawdriniaeth)

• Fersiwn y gellir ei haddasu ar dwf pediatreg (system y gellir ei haddasu yn ôl yn cefnogi 0-18 mlynedd sizing deinamig)

(B) System Rheoli Ansawdd

Wedi'i weithgynhyrchu yn unol â ISO 13485: 2 0 16 System Rheoli Ansawdd Dyfeisiau Meddygol, prosesau critigol (ee, pwytho padiau pwysau) gan ddefnyddio systemau archwilio golwg gyda chyfradd namau yn cael ei rheoli o dan 0.03%

Mae pob swp yn cynnwys COA (Tystysgrif Dadansoddi) gyda:

• Adroddiadau Prawf Biocompatibility (ISO 10993-5/10)

• Adroddiadau Prawf Perfformiad Mecanyddol (ASTM F2257 Safonau Brace Ysgwydd)

• Cofnodion dilysu sterileiddio (os yw'n berthnasol)